• English
  • 简体中文
Login Register
Current Location: Home > Chinese Drug Standard Feedback Help Print
诺氟沙星胶囊
Standard Origin: 中国药典2000年版二部
诺氟沙星胶囊
拼音名:NuofushaxingJiaonang
英文名:NorfloxacinCapsules
书页号:2000年版二部-755

本品含诺氟沙星(C16H18FN3O3)应为标示量的90.0%~110.0%。

【性状】 本品为胶囊剂,内容物为白色至淡黄色粉末。

【鉴别】 取本品,照诺氟沙星项下的鉴别试验,显相同的结果。

【检查】溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C 第二法),以pH4.0醋酸缓冲液(取冰醋酸286ml与50%氢氧化钠溶液1ml,置1000ml量瓶中,加蒸馏水至900ml,振摇,用冰醋酸或50%氢氧化钠溶液调节pH值至4.0,再用蒸馏水稀释到刻度)为溶剂,转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时,取溶液适量,滤过,精密量取续滤液适量,用pH4.0醋酸缓冲液稀释成每1ml中含5μg的溶液;另取诺氟沙星对照品适量,加pH4.0醋酸缓冲液适量,充分振摇使诺氟沙星溶解并制成每1ml中含100μg的溶液,滤过,精密量取续滤液适量,用pH4.0醋酸缓冲液稀释成每1ml中含5μg的溶液。取上述两种溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在277nm的波长处分别测定吸收度,按两者吸收度的比值计算每粒的溶出量。限度为75%,应符合规定。

其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。

【含量测定】 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取细粉适量(约相当于诺氟沙星125mg),置500ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液10ml使溶解后,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,精密量取20μl,照诺氟沙星项下的方法测定。

【类别】 同诺氟沙星。

【规格】 0.1g

【贮藏】 遮光,密封保存。