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氨茶碱片
Standard Origin: 中国药典2005年版二部
  氨茶碱片
  拼音名:AnchajianPian
  英文名:AminophyllineTablets
  书页号:2005年版二部-617
  
  本品含无水茶碱(C7H8N4O2)应为氨茶碱标示量的74.0%~84.0%,含乙二胺
  (C2H8N2)不得少于氨茶碱标示量的11.25%。

【性状】 本品为白色或微黄色片。

  

【鉴别】 取本品的细粉适量(约相当于氨茶碱0.5g),加水20ml,研磨浸  渍后,滤过,滤液显碱性反应;取滤液照氨茶碱项下的鉴别试验,显相同的  结果。

  

【检查】溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以水  800ml 为溶出介质,转速为每分钟100 转,依法操作,经10分钟时,取溶液10ml,  滤过,精密量取续滤液适量,加0.01mol/L氢氧化钠溶液定量稀释制成每1ml中约  含10μg 的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在275nm 的波长处测定  吸光度,按C7H8N4O2的吸收系数(E1% 1cm)为650 计算出每片的溶出量。限度  为标示量的60%,应符合规定。

   其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。

  

【含量测定】无水茶碱 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(  约相当于氨茶碱100mg ),置200ml 量瓶中,加0.1mol/L氢氧化钠溶液20ml与水60ml,  振摇10分钟使氨茶碱溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,  置250ml量瓶中,加0.01mol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光  度法(附录Ⅳ A),在275nm 的波长处测定吸光度,按C7H8N4O2的 吸收系数  (E1% 1cm)为650 计算,即得。

   乙二胺 精密称取上述研细的粉末适量(约相当于氨茶碱0.5g),加水50ml,  微温使溶解,放冷,加茜素磺酸钠指示液8 滴,用盐酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶  液显黄色。每1ml盐酸滴定液(0.1mol/L)相当于3.005mg的C2H8N2。

  

【类别】 同氨茶碱。

  

【规格】 (1) 20mg (2) 30mg (3)0.1g (4)0.2g   

【贮藏】 遮光,密封保存。