拼音名：YansuanLeinitidingJiaonang
英文名：RanitidineHydrochlorideCapsules
书页号：2005年版二部－584
本品含雷尼替丁(C13H22N4O3S)应为标示量的93.0％～107.0％。
【鉴别】 (1) 取本品的内容物适量（约相当于雷尼替丁0.2g），照盐酸雷尼替丁项下的鉴别(1) 项试验，显相同的反应。
(2) 取含量测定项下的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在228nm与314nm的波长处有最大吸收。
(3) 取本品的内容物适量，加水振摇，滤过，滤液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。
【检查】有关物质 取本品内容物适量，加甲醇使盐酸雷尼替丁溶解并制成每1ml 中约含10mg的溶液，滤过，续滤液作为供试品溶液；精密量取适量，加甲醇分别稀释制成每1ml 中含0.05mg、0.10mg、0.15mg与0.20mg的溶液，作为对照溶液(1)、(2)、(3) 和(4)。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述五种溶液各10μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以乙酸乙酯－异丙醇－浓氨溶液－水(25:15:5:1) 为展开剂，展开，晾干，置碘蒸气中显色后，立即检视。供试品溶液如显杂质斑点，其颜色分别与对照溶液(1)、(2)、(3)和(4) 所显的主斑点比较，杂质总量不得过4.0％。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ E）。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于雷尼替丁25mg），置100ml 量瓶中，加水使盐酸雷尼替丁溶解，并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置100ml 量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在314nm 的波长处测定吸光度，按C13H22N4O3S 的吸收系数（Ｅ1% 1cm）为495计算，即得。
【类别】 同盐酸雷尼替丁。
【规格】 (1)75mg (2)100mg (3)150mg （按C13H22N4O3S计）
【贮藏】 遮光，密封，在干燥处保存。