拼音名：ZhusheyongYansuanDuoroubixing
英文名：DoxorubicinHydrochlorideforInjection
书页号：2005年版二部-505
本品为盐酸多柔比星加适量乳糖或其他赋形剂制成的无菌冻干品。含盐酸
多柔比星(C27H29NO11·HCl)应为标示量的90.0%～115.0%。
【性状】本品应为橙红色疏松块状物或粉末。
【鉴别】取本品照盐酸多柔比星项下的鉴别(1)、(3)试验，显相同的结果。
【检查】有关物质 照盐酸多柔比星项下的方法测定。单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积（1.0%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3倍（3.0%）。
含量均匀度 以含量测定项下测得的每瓶含量计算，应符合规定(附录Ⅹ E)。
酸度、水分与细菌内毒素 取本品，照盐酸多柔比星项下的方法检查，均应符合规定。
无菌 取本品，用适宜的溶剂溶解，转移至不少于500ml的0.9%无菌氯化钠溶液中，用薄膜过滤法处理后，依法检查(附录Ⅺ H)，应符合规定。
其他 应符合注射剂项下的有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】 取本品10瓶，分别加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含盐酸多柔比星0.1mg溶液，照盐酸多柔比星项下的方法测定，并求出10瓶的平均含量。
【类别】同盐酸多柔比星。
【规格】按C27H29NO11·HCl计算 (1)10mg (2)50mg
【贮藏】遮光，密闭，在冷处保存。