拼音名:JiaxiaozuoPian
英文名:MetronidazoleTablets
书页号:2005年版二部-124
本品含甲硝唑(C6H9N3O3)应为标示量的93.0%~107.0%。
【性状】 本品为白色或类白色片。
【鉴别】 (1) 取本品的细粉适量(约相当于甲硝唑10mg),照甲硝唑项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。
(2) 取本品的细粉适量(约相当于甲硝唑0.2g),加硫酸溶液(3→100)4ml ,振摇使甲硝唑溶解,滤过,滤液中加三硝基苯酚试液10ml,放置后即生成黄色沉淀。
(3) 取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在277nm 的波长处有最大吸收,在241nm 的波长处有最小吸收。
【检查】溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以盐酸溶液(9→1000)900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时,取溶液,滤过,精密量取续滤液3ml,量50ml量瓶中,用溶出介质稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A),在277nm的波长处测定吸光度,按C6H9N3O3的吸收系数(E1% 1cm)为377计算每片的溶出量。限度为标示量的70%,应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于甲硝唑50mg),置100ml 量瓶中,加盐酸溶液(9→1000) 约80ml,微温使甲硝唑溶解,加盐酸溶液(9→1000) 稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置200ml 量瓶中,加盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法( 附录Ⅳ A),在277nm 的波长处测定吸光度,按C6H9N3O3的吸收系数(E1% 1cm)为377 计算,即得。
【类别】 同甲硝唑。
【规格】 0.2g
【贮藏】 遮光,密封保存。