拼音名:Toubao’anbianGanhunxuanji
英文名:CefalexinforSuspension
书页名:2005年版二部-152
本品含头孢氨苄(C16H17N3O4S)应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】本品为粉末;气芳香,味甜。
【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】酸度 取本品,加水制成每1ml中含25mg的混悬液,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为4.0~6.0。
沉降体积比 取本品,按服用时的比例,加水用力振摇1分钟,静置45分钟,应符合规定(附录I O)(供多剂量用)。
水分 取本品,照水分测定法(附录Ⅷ M 第一法 A)测定,含水分不得过2.0%。
其他 应符合口服混悬剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ O)。
【含量测定】取装量或重量差异检查项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于头孢氨苄50mg),置50ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,置50ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,取10μl注入液相色谱仪,照头孢氨苄项下的方法测定。
【类别】同头孢氨苄。
【规格】按C16H17N3O4S计算 (1)0.5g (2)1.5g
【贮藏】遮光,密封,在凉暗处保存。