【通用名称】注射用硫酸依替米星

【英 文 名】Etimicin Sulfate for Injection

【汉语拼音】zhusheyong Liusuan Yitimixing

【标 准 号】WS-104（X-090）-97（2）

【活性成分】硫酸依香米星的无菌冻干品，按平均装量计算，含依替米星（C21H43N5O7）应为标示量的90.0一110.0%。

【性状】白色或类白色的粉末或疏松块状物。

【鉴别】照硫酸依替米星项下的鉴别试验，显相同的结果。

【检查】溶液的澄清度及与颜色 取5瓶，分别加水制成每1ml中含25mg的溶液，溶液应澄清无色，如显混浊，与1号法度标准液（中国药典1995年版二部附录ⅨB）比较，不得更浓；如显色，与黄色或黄绿色3号标准比色液（中国药典1995年版二部附录ⅨA第一法）比较，不得更深。

无菌 取不少于2瓶，分别加灭菌水制成每1ml中含2万单位的溶液，分别用薄膜过滤法处理后，依法检查（中国药典1995年版二部附录ⅪH）应符合规定。

酸度、干燥失重、异常毒性、热原与降压物质 照硫酸依替米星项下方法检查；均应符合规定。

其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录ⅠB）。

【含量测定】取装量差异项下的内容物，精密称取适量，照硫酸依替米星项下方法测定。

【规格】0.1g（10万单位）

【贮藏】密闭，在凉暗处保存。

【有 效 期】暂定三年