【通用名称】硫酸依替米星注射液

【英 文 名】Etimicin Sulfate Injection

【汉语拼音】Liusuan Yitimixing Zhusheye

【标 准 号】 WS-103（X-089）-97（2）

【活性成分】 硫酸依替米星的灭菌水溶液，含依香米星（C21H43N5O7）应为标示量的90.0-110.0%。

【含量】

【性状】 无色或几乎无色的澄明液体。

【鉴别】 照硫酸依替米星项下的鉴别试验，显相同的结果。

【检查】酸度 应为5.0-7.0（中国药典1995年版二部附录ⅥH）。

溶液的颜色 应为无色，如显色，与黄色或黄绿色2号标准比色液（中国药典1995年版二部附录ⅨA第一法）比较不得更深。

无菌 取不少于2支，每支分别加灭菌水制成每1ml中含2万单位的溶液，分别用薄膜过滤法处理后，依法检查（中国药典1995年版二部附录ⅪH）应符合规定。

异常毒性、热原与降压物质 取照硫酸依替米星项下方法检查，均应符合规定。

其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录ⅠB）。

【含量测定】 精密吸取适量，照硫酸依替米星项下方法测定，平均可信限率不得大于7%。

【类别】

【制剂】

【规格】 2ml∶0.1mg（10万单位）

【贮藏】 密闭，在凉暗处保存。

【有 效 期】暂定三年