拼音名:LiusuanYitimixingZhusheye
英文名:EtimicinSulfateInjection
书页号:2005年版二部-741
本品为硫酸依替米星的灭菌水溶液,含依替米星(C21H43N5O7)应为标示
量的90.0%~110.0%。
【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【鉴别】 照硫酸依替米星项下的鉴别试验,显相同的结果。
【检查】pH值 应为5.0~7.0(附录Ⅵ H)。
颜色 本品应为无色,如显色,与黄色或黄绿色2号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。
有关物质 取本品作为供试品溶液,照硫酸依替米星项下的方法检查,应符合规定。
无菌 取本品,转移至不少于500ml的0.9%无菌氯化钠溶液中,用薄膜过滤法处理后,依法检查(附录Ⅺ H),应符合规定。
细菌内毒素 取本品,照硫酸依替米星项下的方法检查,应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】取本品适量,混匀后,精密量取适量,照硫酸依替米星项下方法测定,即得。
【类别】 同硫酸依替米星。
【规格】 按C21H43N5O7计算 (1)1ml:50mg (2)2ml:100mg(按C21H43N5O7计)
【贮藏】密闭保存。