【通用名称】注射用头孢他啶

【英 文 名】CEFTAZIDIMUM PRO INJECTION

【汉语拼音】Zhusheyong Toubao Tading

【标 准 号】WS-267（X－225）－95

【活性成分】头孢他啶和无水碳酸钠的无菌粉末，按平均装量计算（C22H22N6O7S2）应为标示量的的95.0～105.0%。

【性状】白色或类白色结晶性粉末。

【鉴别】（1）取本品，照头孢他啶项下的鉴别试验，显相同的结果。

（2）取本品适量，加稀酸，即泡沸，发生二氧化碳导入氢氧化钙试液中，即生成白色沉淀。

（3）本品显钠盐的火焰反应（中国药典1990年版二部附录39页）。

【检查】酸碱度 取本品，加水制成每1ml中含0.1g溶液，依法测定（中国药典1990年版二部附录44页），PH值应为5.8～7.5。

溶液的澄清度与颜色 取本品5瓶，每瓶加水制成每1ml中约含0.1g的溶液，溶液应澄清无色；如显混浊，与1号浊度标准液（中国药典1990年版二部附录58页）比较，不得更浓；如显色，与黄色6号标准比色液（中国药典1990年版二部附录58）比较，不得更深。

吡啶 取装量差异项下的内容物，精密称出适量，加水制成每1ml中含头孢他啶6mg的溶液，照头孢他啶项下的方法测定，即得，含吡啶量不得过0.4%。

高分子聚合物 取装量差异项下的内容物，精密称出适量，加水制成每1ml中含头孢他啶20mg的溶液，照头孢他啶项下的方法测定，即得，含高分子聚合物不得过0.4%。

干燥失重 取本品，在60℃减压真空干燥至恒重，减失重量应为11.0～14.0%（中国药典1990年版二部附录55页）。

异常毒性 取本品，加灭菌注射用水制成每1ml中含头孢他啶0.1g的溶液，依法检查（中国药典1990年版二部附录106页），按静脉注射法给药，应符合规定。

热原 取本品，加灭菌注射用水制成每1ml中含头孢他啶80mg的溶液，依法检查（中国药典1990年版二部附录106页），剂量按家兔体重每1kg注射1ml，应符合

【含量测定】取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量，照头孢他啶项下的方法测定，即得。

【类别】同头孢他啶

【规格】0.5g（按C22H22N6O7S2计算）

【贮藏】密封，在凉暗处保存。

【有 效 期】暂定二年半。