【通用名称】注射用头孢他啶

【英 文 名】CEFTAZIDUM PRO INJECTION

【汉语拼音】Zhusheyong ToubaoTading

【标 准 号】WS-95（X-75）-93（2）

【活性成分】头孢他啶和无水碳酸钠的无菌粉末，按平均装量计算.含（C22H22N6O7S2）

【含量】应为标示量的90.0-110.0%。

【性状】白色或类白色结晶性粉末。

【鉴别】1、取本品，照头孢他啶项下的鉴别试验，显相同的结果。

2、显钠盐的火焰反应（中国药典1990年版二部附录39页）。

3、取本品适量，加稀酸，即泡沸，发生二氧化碳导入氢氧化钙试液中，即生成白色沉淀。

【检查】酸碱度取本品，加水制成每1ml中含0.1g溶液，依法测定（中国药典1990版二部附录44页），PH值应为5.8-7.5。

溶液的澄清度与颜色 取5瓶，每瓶加水制成每1ml中约含0.1g的溶液，溶液应澄清无色；如显混浊，与1号浊度标准液（中国药典1990年版二部附录58页）比较,不得更浓；如显色，与黄色6号标准比色液（中国药典1990年版二部附录58页）比较，不得更深。

干燥失重 取本品，在60℃减压真空干燥至恒重，减失重量应为11.0-14.0%（中国药典1990年版二部附录55页）。

高分子聚合物 取本品，精密称定，加流动相制成每1ml中含头孢他啶（C22H22N6O7S2）5mg溶液，照头孢他啶高分子聚合物测定项下的方法，依法测定，即得。本品含高分子聚合物不得过0.4%。

异常毒性 取本品，加灭菌注射用水制成每1ml中含头孢他啶0.1g的溶液，依法检查（中国药典1990年版二部附录106页），按静脉注射法给药，应符合规定。

热原 取本品，加灭菌注射用水制成每1ml中含头孢他啶80mg的溶液，依法检查（中国药典1990年版二部附录106页），剂量按家兔体重每1kg注射1ml，应符合规定。

无菌 取本品，不少于2份，分别加灭菌水制成每1ml中含25mg的溶液，用薄膜过滤法处理后，依法检查（中国药典1990年版二部附录109页），应符合规定。

其它 应符合注射剂项下的有关各项规定（中国药典1990年版二部附录5页）。

【含量测定】取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量，照头孢他定项下的方法测定，即得。

【类别】同头孢他啶。

【规格】1.0g（按C22H22N6O7S2计算）。

【贮藏】严封，在凉暗处保存。

【有 效 期】暂定二年半