胞磷胆碱钠注射液
拼音名：BaolindanjiannaZhusheye
英文名：CiticolineSodiumInjection
书页号：2005年版二部-444
本品为胞磷胆碱钠的灭菌水溶液。含胞磷胆碱钠(C14H25N4NaO11P2)应
为标示量的90.0～110.0％。

【性状】　本品为无色的澄明液体。

【鉴别】　取本品，照胞磷胆碱钠项下的鉴别(1)、(2)、(4)试验，显相同结果。

【检查】pH值 应为6.0～8.0(附录Ⅵ　Ｈ)。

有关物质　取本品，加水制成每1ml中含2.5mg的溶液,作为供试品溶液，精密量取 1ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液（1）；精密量取对照溶液（1）5ml，置10ml量瓶中，加水至刻度作为对照溶液（2）；另精密称取5※-胞苷酸适量，加水稀释制成每1ml中含7.5μg的溶液，作为对照品溶液。

照胞磷胆碱钠项下的方法检查。供试品溶液色谱图中对于5※-胞苷酸的峰面积不得大于对照品溶液的主峰面积（0.3%），其他单个杂质的峰面积不得大于对照溶液（2）的主峰面积，各杂质峰面积和不得大于对照溶液（1）的主峰面积。

细菌内毒素 取本品，照胞磷胆碱钠项下的方法检查，应符合规定。

　　其他　应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ　Ｂ)。

【含量测定】　精密量取本品适量，照胞磷胆碱钠项下的方法测定。

【类别】同胞磷胆碱钠

【规格】　2ml：0.25g

【贮藏】　遮光，密封保存。