【通用名称】头孢氨苄干混悬剂

【英 文 名】SUSPENSIO CEFALEXINI SICCA

【汉语拼音】Toubaoanbian Ganhunxuanji

【标 准 号】WS-037（X-32）-92（1）

【活性成分】头孢氨苄加适当的分散剂及矫味剂制成的干混悬剂，含头孢氯苄C16H17N3O4S

【含量】应为标示量的90.0～120.0%。

【性状】粉红色细颗粒；有香味。

【鉴别】（1）取本品适量（约相当于头孢氨苄0.1g），加水制成每1ml含3mg的溶液，振摇，滤过，取滤液作为供试品溶液，另取头孢氨苄对照品，加水制成每lml含3mg的溶液作为对照溶液。照薄层色谱法（中国药典1990年版二部附录30页）试验，吸取上述两种溶液各10ul，分别点于同一预处理的薄层板[将硅胶H板用新鲜配制的正己烷一正十四烷（95∶5）展开，取出，晾干，待用］上，以新鲜配制的枸椽酸液（0.1mol/l）一磷酸氢二钠（0.1mol/l）一茚三酮的丙酮溶液（1→15）（60∶40∶1.5）为展开剂，展开后，取出，于110℃加热10分钟后检视，供试品溶液所显斑点的颜色和位置应与对照溶液的斑点相同。

（2）取本品适量（约相当于头孢氨苄0.1g），加甲醇70ml振摇，滤过，滤液置蒸发皿中，水浴上蒸干，残渣加1%醋酸溶液10ml溶解，并加入足量的活性炭振摇脱色，滤过，取滤液5滴，加入1%硫酸铜溶液2滴与氢氧化钠液（2mol/l）1滴，应显橄榄绿色。

【检查】酸度 取本品1瓶，按标记加水至刻度，摇匀，取混悬液依法测定（中国药典1990年版二部附录44页），PH值应为3.0-6.0。

水分 取本品照水分测定法（中国药典1990年版二部附录55页第一法）测定，含水份不得过2.0%。

【含量测定】取5瓶，分别精密称定装量，再精密称出适量（相当于头孢氨苄0.5g）加灭菌水稀释至每1ml中约含1000单位的溶液，再用PH6.0磷酸盐缓冲液稀释成每lml中含10单位与5单位的溶液，用PH6.5-6.6培养基Ⅱ，枯草杆菌（63501）为试验菌，照抗生素微生物检定法（中国药典1990年版二部附录113页）测定效价，并按平均装量算出供试品中含头孢氨苄C16H17N3O4S），相当于标示量的百分数，即得（每1000个头孢氨苄单位相当于1mg的C16H17N3O4S）。

【类别】抗生素类药

【规格】每瓶按C16H17N3O4S计算。

0.5g加水至20ml时，每5ml内含0.125g。

【贮藏】遮光，密封保存。

【有 效 期】暂定一年