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注射用头孢曲松钠
Standard Origin: 国监局单页标准(2000年前)

【通用名称】注射用头孢曲松钠

【英 文 名】CEFTRIAXONUM NATRICUM PRO INJECTIONE

【汉语拼音】Zhusheyong Toubaoqusongna

【标 准 号】WS-010(X-10)-92(3)

【活性成分】头孢曲松钠的无菌粉末,含头孢曲松,(C18H16N8O7S5)按无水物计算,不得少于84.0%,按平均装量计算,含头孢曲松(C18H16N8O7S5)

【含量】应为标示量的90.0-110.0%

【性状】白色或类白色结晶粒粉末,无臭。

【鉴别】照头孢曲松钠项下鉴别方法试验,显相同结果。

【检查】溶液的澄清度与颜色 取本品,加澄明水制成每1ml中约合0.1g的溶液,溶液应澄明无色,如显浑浊,与1号浊度标准液比较(中国药典1990年版二部附录58页),不得更浓。如显色,与黄色或橙黄色10号标准比色液比较(中国药典1990年版二部附录57页),不得更深。

水分取,照水分测定法(中国药典1990年版二部附录55页费休氏法)测定,含水分应为8.0-11.0%。

无菌取2瓶,照头孢曲松钠项下的方法检查,均应符合规定。

酸碱度异常毒性与热原,照头孢曲松钠项下的方法检查,均应符合规定。

其他应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1990版二部附录5页)。

【含量测定】取装量差异项下的内容物,精密称出适量,照头孢曲松钠项下的方法测定。

【类别】抗生素类药。

【规格】1.0g(C18H16N8O7S5计算)

【贮藏】遮光、严封、在干燥阴凉处保存。

【有 效 期】暂定三年