【通用名称】注射用头孢曲松钠
【英 文 名】CEFTRIAXONUM NATRICUM PRO INJECTIONE
【汉语拼音】Zhusheyong Toubaoqusongna
【标 准 号】WS-158(X-106)91
【活性成分】头孢曲构钠的无菌粉末。含头孢曲松(C??H??N??O??S??)按无水物计算,不得不于84.0%,铵平均装量计算,含头孢曲松
【含量】应为标示量的90.0~110.0%。
【性状】白色或类白色结晶性粉末,无臭。
【鉴别】照头孢曲松钠项下鉴别方法试验,显相同结果。
【检查】溶液的澄清度与颜色取,加澄明水制成每1ml中约含0.12g的溶液,溶液应澄明无色,如显浑浊,与1号浊度标准液比较(中国药典1990年版二部附录58页),不得列浓,如显色,与黄色或橙黄色10号标准比色液比较(中国药典1990年版二部附录57页),不得更深。
水分取,照水分测定法(中国药典1990年版二部附录55页费休氏法测定,含水分应为8.0-11.0%。
无菌取2瓶,照头孢曲松钠项下的方法检查,均应符合规定。
酸碱度异常毒性与热源,照头孢曲松钠项下的方法检查,均应符合规定。
其他应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录5页)。
【含量测定】取装量差异项下的内容物,精密称出适量,照头孢曲松钠项下的方法测定。
【类别】抗生素类药
【规格】1.0g。
【贮藏】遮光、严封、在干燥阴凉处保存。
【有 效 期】暂定二年半