【通用名称】头孢曲松钠

【英 文 名】NaCEFTRIAXONUM NATRICUM

【汉语拼音】Toubao Qusong

【标 准 号】WS-157（X-105）-91

【活性成分】5-硫-1-氮杂吖[4，2，0]-辛-2-羧酸，7-{[（2-氢基-4-？？唑基）（甲氧亚胺基）乙酰基]氮}-8-氧代-3-{[1，2，5，6-四氢-2-甲基-5，6-二氧-1，2，4-三？？-3-基）硫]甲基}-，二钠盐，水合物{6R-[6α，7β（顺式）]}，按无水物计算，含C？？H？？N？？O？？S？？不得少于84.0%

【性状】白色或类白色结晶性粉末，无臭。

在水中易溶，在甲醇中微溶，在氯仿或乙醛中几乎不溶。

比旋度取，精密称定，加水制成每1ml中含10mg的溶液，依法测定（中国药典1990年版二部附录17页），按无水物计算，比旋度为-153至-170。

吸收系数取，精密称定，加水制成每

【鉴别】（1）取约10mg，加水2ml溶解，加盐酸羟胺溶液[取34.8%盐酸羟胺溶液1份，酯酸钠一氢氧化钠溶液（取酯酸钠10.3g与氢氧化钠86.5g，加水溶解使成1000ml）1份，乙醇4份，混匀]3ml，放置5分钟后，加酸性硫酸铁铵试液（取硫酸铁铵20g，加硫酸9.4ml，加水至100ml）1ml，摇匀，呈红棕色。

（2）的红外光吸收图谱应与头孢曲松钠标准品的图谱一致。

（3）显钠盐的火焰反应（中国药典1990年版二部附录41页）。

【检查】酸碱度取，加水制成每1ml中约含0.1g的溶液，依法测定（中国药典1990年版二部附录44页），pH值应为6.0～8.0。

溶液的澄清度与颜色取，加水制成每1ml中约含0.1g的溶液，溶液应澄清无色，如？？浑浊与1号浊度标准液比较（中国药典1990年版二部附录58页），不得更浓，如？？色，与黄色或棕黄色10号标准比色液比较（中国药典1990年版二部附录57页），不得列深。

水分取，照水分测定法（中国药典1990年版二部附录55页费休氏法）测定，含水分应为8.0～11.0%。

重金嘱取1g，依法检查（中国药典1990年版二部附录51页第二法），含重金属不得过百万分之二十。

异常霉性取，加灭菌生理盐水制成每1ml中含40mg的溶液，依法检查（中国药典1990年版二部附录106页），按静脉注射法给药，应符合规定。

热源取，加注射用水制成每1ml中含60mg的溶液，依法检查（中国药典1990年版二部附录106页），剂量按兔体重每1kg注射1ml，应符合规定。

无菌取0.5g，加灭菌水制成每1.ml中含35.mg的溶液，用薄膜过滤法处理后，依法检查（中国药典1990年版二部附录109页），应符合规定。

【含量测定】照离效液相色谱法测定（中国药典1990年版二部附录34页）。

色谱条件及系统适用性要求用十八烧基硅烧键合硅胶为填充剂，以三乙胺、磷酸氯二铵；甲醇（74：26）为流动相，流速为10ml/min，检测波长254nm，头孢三嗪钠与乙酰苯胺峰分离度应符合规定。以头孢三？？钠峰计算，柱效应大于1000，且头孢三？？钠的对称因子S＜2。

校正因子测定精密称取头孢三？？钠对照品约50mg，置50ml容量瓶中，加入50%甲醇水溶液并稀释到刻度，摇匀作为对照品溶液，另取乙酰苯胺约50mg，置100ml容量瓶中，用50%甲醇水溶液稀释到刻度，摇匀作为内标溶液，取对照品溶液和内标溶液各10ml置25ml容量瓶中，用水稀至刻度、摇匀，取10微升注入相色谱仪。

供试品溶液的制备与测定取适量，照校正因子测定下的方法，自“精密称定”起依法测定、计算，即得。

注：三乙胺一磷酸氢二铵溶液：甲醇（74：26）流动相；取三乙胺4ml，磷酸氢二铵4g置1000ml容量瓶中，加水740ml，甲醇260ml，薄层层析用硅胶4g，摇匀，静置过夜，取上层清液过滤，并用磷酸调PH为7.7即得。

【类别】抗生素类药

【贮藏】遮光、严封、在干燥阴凉处保存。

【有 效 期】暂定三年