注射用硫酸依替米星

ZhusheyongLiusuanYitimixing

EtimicinSulfateforInjection

本品为硫酸依替米星的无菌冻干粉。按平均装量计算，含依替米星（C₂₁H₄₃N₅O₇)应为标示量的90.0%~110.0%

【性状】本品为白色或类白色的粉末或疏松块状物。

【鉴别】照硫酸依替米星项下的鉴别试验，显相同的结果。

【检查】溶液的澄清度与颜色取本品5瓶，按标示量分别加水制成每1ml中含25mg的溶液，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（附录Ⅸ B)比较，均不得更浓；如显色，与黄色或黄绿色2号标准比色液（附录Ⅸ A第一法）比较，均不得更深。酸度、有关物质、水分、细菌内毒素与无菌照硫酸依替米星项下的方法检查，均应符合规定。其他应符合注射剂项下有关的各项规定（附录I B)。

【含量测定】取装量差异项下的内容物，照硫酸依替米星项下的方法测定，即得。

【类别】同硫酸依替米星。

【规格】按C₂₁H₄₃N₅O₇计算（1)50mg(2)100mg(3)150mg(4)200mg(5)300mg

【贮藏】密闭，在凉暗干燥处保存。