【性状】本品为肠溶包衣片，除去包衣后显白色〃
【鉴别】（ 1 ） 取本品的细粉适量（ 约相当于阿司匹林O . l g ） ， 加水1 0 m l ， 煮沸， 放冷， 加三氯化铁试液1 滴， 即显（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】游离水杨酸取本品细粉适量（ 约相当于阿司匹林0. lg），精密称定，置100ml量瓶中，加1%冰醋酸的甲醇溶液振摇使阿司匹林溶解，并稀释至刻度，摇匀，滤膜滤过，取续滤液作为供试品溶液（ 临用新制） ； 取水杨酸对照品约15mg，精密称定，置50ml量瓶中，加1%冰醋酸的甲醇溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置100ml量瓶中，用1%冰醋酸的甲醇溶液稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。照阿司匹林游离水杨酸项下的方法测定，按外标法以峰面积计算，不得过标示量的1.5% 释放度酸中释放量取本品， 照释放度测定法（ 附录I D第二法方法1 ） ， 采用溶出度测定法第一法装置， 以0. lmo l /L 的盐酸溶液 600ml （ 2 5mg 4 0mg 5 0 m规g格）或750ml（100mg 300mg规格）为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经2小时时，取溶液10ml，滤过，取续滤液作为供试品溶液；取阿司匹林对照品，精密称定，加冰醋酸甲醇溶液溶解并稀释制成每l m l 中含4 . 25;zg（25mg规格）、7fxg（40mg 规格）、8. 25Fg（50mg 规格）、13吨（lOOmg 规格）、40辟（300m g 规格） 的溶液， 作为对照品溶液。照含量测定项下的方法测定。计算每片中阿司匹林的释放量， 限度应小于阿司匹林标示量的1 0 % 。缓冲液中释放量在酸中释放量检查项下的溶液中继续加入 37℃ 的 0. 2mol/L 磷酸钠溶液 ZOOmlUSmgdOmgJOnjg规格）或250mK100mg、300mg规格），混匀，用2mol/L盐酸溶液或2 m o l / L 氢氧化钠溶液调节溶液的pH值至6 . 8 士 0.05，继续溶出《分钟，取溶液10ml，滤过，取续滤液作为供试品溶液； 另精密称取阿司匹林对照品适量， 精密称定， 用冰醋酸甲醇溶液溶解并稀释制成每l m l 中含2 2 F g （ 2 5 m g 规格） 、35fxg（40mg 规格）、44fzg（50mg 规格）、72Hg （ lOOmg 规格）、0. 2mg（300mg规格）的溶液，作为阿司匹林对照品溶液；另取水杨酸对照品， 精密称定， 加1%冰醋酸甲醇溶液溶解并稀释制成每l m l 中含1 . 7^g（25mg规格）、2. 6Fg（40mg规格）、3. 4^g（50mg 规格）、5. 5Fg（lOOmg 规格）、16fzg（300mg 规格）的溶液， 作为水杨酸对照品溶液。照含量测定项下的色谱条件，精密量取供试品溶液、阿司匹林对照品溶液与水杨酸对照品溶液各IOjJ，分別注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法计算出每片中阿司匹林和水杨酸的含量， 将水杨酸含量乘以1 . 3 0 4 后， 与阿司匹林含量相加即得每片缓冲液中释放量。限度为标示量的70%，应符合规定。其他应符合片剂项下有关的各项规定（ 附录I A）。
【含量测定】照高效液相色谱法（附录V D）测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以乙腈-四氢呋哺-冰醋酸-水（20 ： 5 ： 5 ： 70）为流动相； 检测波长为276nm。理论板数按阿司匹林峰计算不低于3000，阿司匹林峰与水杨酸峰的分离度应符合要求。测定法取本品20片， 精密称定， 充分研细， 精密称取适量（约相当于阿司匹林lOmg），置100ml量瓶中，加1%冰醋酸甲醇溶液强烈振摇使阿司匹林溶解并稀释至刻度，滤膜滤过，精密量取续滤液10一，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取阿司匹林对照品，精密称定，加】％冰醋酸的甲醇溶液溶解并定量稀释制成每l m l 中含0 . lmg的溶液， 同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
【类别】同阿司匹林。
【规格】（1）25mg （2）40mg （3）50mg （4） lOOmg（5）300mg
【贮藏】密封，在干燥处保存。