【处方】
| 磺胺甲噃唑 | 400g甲氧苄啶 | 80g辅料 | 适量 | 制成 | 1000片 |
【性状】本品为白色片。
【鉴别】（1）取本品的细粉适量（ 约相当于甲氧苄啶 50mg），加稀硫酸10ml，微热使甲氧苄啶溶解后，放冷，滤过， 滤液加碘试液0. 5ml，即生成棕褐色沉淀。
（2）取本品的细粉适量（约相当于磺胺甲嗶唑0. 2g），加甲 醇10ml，振摇，滤过，取滤液作为供试品溶液；另取磺胺甲噁唑 对照品0. 2g与甲氧苄啶对照品40mg，加甲醇10ml溶解，作 为对照品溶液。照薄层色谱法（附录V B）试验，吸取上述两 种溶液各5一，分别点于同一硅胶GF25<薄层板上，以三氯甲 烷-甲醇-二甲基甲酰胺（20 ： 2 = 1）为展开剂，展开，晾干，置紫 外光灯（254nm）下检视。供试品溶液所显两种成分的主斑点 的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
（3）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液两主峰 的保留时间应与对照品溶液相应的两主峰的保留时间一致。
.（4）取本品的细粉适量（约相当于磺胺甲噃唑50mg），显 芳香第一胺类的鉴别反应（附录in〉。以上（2）、（3）两项可选做一项。
【检查】溶出度取本品，照溶出度测定法（附录X C第 二法），以0. lmol/L盐酸溶液900ml为溶出介质，转速为每分 钟75转，依法操作，经30分钟时，取溶液适量，滤过，精密量 取续滤液lOfxl，照含量测定项下的方法，依法测定，计算每片 中磺胺甲瞟唑和甲氧苄啶的溶出量。限度均为标示量的 70%，应符合规定， 其他应符合片剂项下有关的各项规定（附录I八）。
【含量测定】照高效液相色谱法（附录V D）测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶 为填充剂；以乙腈-水-三乙胺（200 ： 799 ： 1）（用氢氧化钠试液 或冰醋酸调节pH值至5. 9）为流动相；检测波长为240nm。理论板数按甲氧苄啶峰计算不低于4000，磺胺甲皤唑峰与甲 氧苄啶峰的分离度应符合要求。
测定法取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量 （约相当于磺胺甲瞟唑44mg），置100ml量瓶中，加0. lmol/L盐酸溶液适量，超声处理使两主成分溶解，用0. l m o l / L 盐酸 溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液1^1，注入液相 色谱仪，记录色谱图；另取磺胺甲噃唑对照品和甲氧苄啶对照 品各适量，精密称定，加0. l m o l / L 盐酸溶液溶解并定量稀释 制成每l m l 中含磺胺甲唾唑0. 44mg与甲氧苄啶89叫的溶 液，摇匀，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
【类别】磺胺类抗菌药。
【贮藏】遮光，密封保存。