【 性 状 】本 品 为 A 色或类A 色片。

【鉴别】（1）取本品的细粉适量（约相当于异烟肼O.lg），加水10ml，振摇，滤过，滤液照异烟肼项下的鉴别（1）项试验，显相同的反应。

（2） 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

（3） 取本品细粉适量（约相当于异烟肼50mg）.加乙醇10ml，研磨溶解，滤过，滤液蒸干，残渣经减压干燥.依法测定。本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集166图）一致。

【检查】游离肼取本品细粉适量，加丙酮-水（1 ： 1）使异烟肼溶解并稀释制成每l m l 中约含异烟胼l O O m g 的溶液，滤过，取续滤液作为供试品溶液。照异烟肼游离肼项下的方法测定。在供试品溶液主斑点前方与对照品溶液主斑点相应的位置上，不得显黄色斑点。有关物质取本品细粉适量， 加水使异烟肼溶解并稀释制成每l m l 中约含异烟肼0 . 5mg的溶液，滤过，取续滤液作为供试品溶液。照异烟肼有关物质项下的方法测定。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0 . 5倍（0. 5 % ），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1 . 0 % ） 。溶出度取本品，照溶出度测定法（附录X C第一法），以水1000ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟时，取溶液5ml滤过，精密量取续滤液适量，用水定量稀释制成每l m l中含1 0 2 （ V g 见分光光度法（附录W A ） ， 在2 6 3 n m 的波长处测定吸光度， 按C 6 H 7 N 3 0的吸收系数（E f。为3 0 7计算每片的溶出量。限度为标示量的6 0 % ，应符合规定。其他应符合片剂项下有关的各项规定（ 附录I A ） 。

【含S测定】取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量， 加水使异烟肼溶解并定量稀释制成每l m l 中约含异烟肼0. lmg的溶液，滤过，取续滤液，照异烟肼含量测定项下的方法测定，即得。

【类别】同异烟肼。

【规格】（1）50mg （2）100mg （3）300mg （4）500mg

【贮藏】遮光，密封，在干燥处保存。