【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 （1） 取本品的细粉适量（约相当于马来酸氯苯那敏8mg ），加水4ml ，搅拌，滤过，滤液蒸干，照马来酸氯苯那敏项下的鉴别（1） 项试验，显相同的反应。
（2） 取本品的细粉适量（约相当于马来酸氯苯那敏20mg），加稀硫酸 2ml，搅拌，滤过，滤液滴加高锰酸钾试液，红色即消失。
（3） 取本品的细粉适量（约相当于马来酸氯苯那敏5mg ），加三氯甲烷提取，滤过，滤液蒸干，残渣加三氯甲烷1ml 溶解，作为供试品溶液。另取马来酸氯苯那敏对照品，用三氯甲烷制成每1ml 中含5mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl ，分别点于同一硅胶ＧＦ<[254]> 薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-稀醋酸（5:3:2） 为展开剂，展开，晾干，置紫外光灯（254nm） 下检视。供试品溶液所显主斑点的颜色与位置应与对照品溶液的主斑点相同。
【检查】含量均匀度 取本品1片，置200ml 量瓶中，加水约50ml，振摇使崩解后，加稀盐酸2ml，用水稀释至刻度，照含量测定项下的方法测定含量，应符合规定（附录Ⅹ E）。
溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第三法），以稀盐酸2.5ml 加水至250ml 为溶剂，转速为每分钟50转，依法操作，经45分钟时，取溶液10ml滤过，取续滤液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在264nm 的波长处测定吸光度，按C16H19ClN2·C4H4O4的吸收系数（Ｅ1% 1cm）为217 计算每片的溶出量。限度为标示量的75％，应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
【含量测定】 取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于马来酸氯苯那敏4mg ），置200ml 量瓶中，加稀盐酸2ml 与水适量，振摇使马来酸氯苯那敏溶解，并用水稀释至刻度，摇匀，静置，滤过，取续滤液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A），在264nm 的波长处测定吸光度，按C16H19ClN2·C4H4O4 的吸收系数（Ｅ1％ 1cm）为217计算，即得。
【类别】 同马来酸氯苯那敏。
【规格】 4mg
【贮藏】 遮光，密封保存。