注射用头孢孟多酯钠

Zhusheyong Toubaomengduozhina

Cefamandole Nafate for Injection

本品为头孢孟多酯钠的无菌粉末。按无水物计算，含头孢孟多（C₁₈H₁₈N₆O₅S₂）应为84.0%～93.0%；按平均装量计算，含头孢孟多（C₁₈H₁₈N₆O₅S₂）应为标示量的90.0%～110.0%。

【性状】 本品为白色或类白色的结晶性粉末。

【鉴别】 取本品，照头孢孟多酯钠项下的鉴别试验，显相同的结果。

【检查】 溶液的澄清度与颜色 取本品5瓶，按标示量分别加水制成每1ml中含0.1g的溶液，溶液应澄清无色；如显色，与黄色或黄绿色5号标准比色液（附录Ⅸ A第一法）比较，均不得更深。

水分 取本品，照水分测定法（附录Ⅷ M第一法A）测定，含水分不得过1.5%。

不溶性微粒 取本品，按标示量加微粒检查用水制成每1ml中含30mg的溶液，依法检查（附录Ⅸ C），标示量为1.0g以下的折算为每1.0g样品中含10μm以上的微粒不得过6000粒，含25μm以上的微粒不得过600粒；标示量为1.0g以上（包括1.0g）每个供试品容器中含10μm以上的微粒不得过6000粒，含25μm 以上的微粒不得过600粒。

酸度、头孢孟多、有关物质、细菌内毒素与无菌 照头孢孟多酯钠项下的方法试验，均应符合规定。

【含量测定】 取装量差异项下的内容物，精密称取适量，照头孢孟多酯钠项下的方法测定，即得。

【类别】 同头孢孟多酯钠。

【规格】 按C₁₈H₁₈N₆O₅S₂计 （1）0.5g （2）1.0g （3）1.5g （4）2.0g

【贮藏】 密闭，在凉暗干燥处保存。