诺氟沙星胶囊

Nuofushaxing Jiaonang

Norfloxacin Capsules

本品含诺氟沙星（C1 6H】8 FN3 03 ）应为标示量的90. 0 %110. 0%

【性状】本品内容物为白色至淡黄色颗粒或粉末。

【鉴别】（1）取本品内容物，加三氯甲烷-甲醇（1 = 1）制成每l m l 中含2 . 5 m g 的溶液， 滤过， 取续滤液作为供试品溶液，照诺氟沙星项下的鉴别（1）试验.显相同的结果。

（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。以上（1） 、（2）两项可选做一项。

【检査】有关物质 取本品的内容物适量，精密称定，按标示量加0 . l m o l / L 盐酸溶液适量（ 每1 2 . 5 m g 诺氟沙星加0. l m o l / L 盐酸溶液l m l ） 使溶解， 用流动相A 定量稀释制成每l m l 中约含0 . 15mg的溶液，滤过，取续滤液作为供试品溶液，照诺氟沙星项下的方法测定，应符合规定。溶出度取本品，照溶出度测定法（附录X C第二法），以醋酸缓冲液（取冰醋酸2 . 8 6 m l与5 0 %氢氧化钠溶液l m l，加水9 0 0 m l，振摇，用冰醋酸或5 0 %氢氧化钠溶液调节p H值至4.0，加水至】000ml） 1 0 0 0 m l为溶出介质，转速为每分钟5 0转，依法操作.经30分钟时，取溶液适量，滤过，精密量取续滤液适量，用溶出介质定量稀释制成每l m l中约含5 p g的溶液，作为供试品溶液，照紫外-可见分光光度法（附录I V A），在277nm的波长处测定吸光度；另取诺氟沙星对照品适量，精密称定， 加溶出介质溶解并定量稀释制成每l m l 中约含5 p g 的溶液，同法测定，计算每粒的溶出量。

限度 为标示量的7 5 %应符合规定。

【含量测定】取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于诺氟沙星125mg），置500ml量瓶中，加0. l m o l / L盐酸溶液1 0 m l使溶解后，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，照诺氟沙星项下的方法测定，即得。

【类别】同诺氟沙星。

【规格】O . l g

【贮藏】遮光，密封保存。