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维生素B6片
Standard Origin: 中国药典2010年版二部

维生素B 6 片

Weishengsu B6 Pian

Vitamin B 6 Tablets

本品含维生素B 6 ( C 8H„ N 0 3 • H C I ) 应为标示量的93. 0% 107. 0%.

【性状】本品为白色片。

【鉴别】( 1 ) 取本品细粉适量( 约相当于维生素&l O m g ),加2 0 %醋酸钠溶液5 m l ,振摇使维生素B 6溶解,滤过,滤液加水使成100ml ,照维生素&鉴别(1)项试验,显相同的反应。

(2) 在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

(3) 取本品细粉适量,加水振摇,滤过,滤液显氯化物的鉴别反应(附录01)。

【检査】有关物质 取本品细粉适量, 加流动相适量,振摇使维生素B e 溶解, 用流动相稀释制成每l m l 中约含维生素B s l m g的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照维生素B e 有关物质项下的方法试验, 供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积( 1 . 0 % ) .含量均匀度取本品1 片, 置1 0 0 m l 量瓶中, 加流动相适量,超声处理使维生素B 6溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照含量测定项下的方法测定含量,应符合规定(附录X E ) 。

其他 应符合片剂项下有关的各项规定( 附录I A )。

【含量测定】取本品30片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于维生素Bs O.lg),置100ml量瓶中,加流动相适量,超声处理使维生素&溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5 m l ,置5 0 m l量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,精密量取10(^1 ,照维生素B6含量测定项下的方法测定,即得。

【类别】同维生素B 6

【规格】lOmg

【贮藏】遮光,密封保存。