氨茶碱片

AnchajianPian

AminophyllineTablets

本品含无水茶搣（C₇H₈N₄O₂)应为氨茶碱标示量的74.0%~84.0%，含乙二胺（C₂H₈N₂)不得少于氨茶碱标示量的11.25%

【性状】本品为白色至微黄色片。

【鉴别】取本品的细粉适量（约相当于氨茶碱0.5g)，加水20ml，研磨浸渍后，滤过，滤液显碱性反应；取滤液照氨茶碱项下的鉴别（1)、（2)项试验，显相同的结果。

【检查】含量均匀度（20mg规格）取本品1片，置50ml量瓶中，加0.lmol/L氢氧化钠溶液5ml与水15ml,振摇10分钟使氨茶碱溶解，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取适量，用0.01mol/L氢氧化钠溶液定量稀释制成每1ml中含氨茶碱10μg的溶液，照无水茶碱含量测定项下的方法测定，应符合规定（附录ⅩE)。

溶出度取本品，照溶出度测定法（附录ⅩC第一法），以水800ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经10分钟时，取溶液10ml，滤过，精密量取续滤液适量，用O.Olmol/L氢氧化钠溶液定量稀释制成每1ml中约含氨茶碱l0μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录ⅣA),在275nm的波长处测定吸光度，按C₇H₈N₄O₂ 的吸收系数(E_1cm^(1%))为650计算每片的溶出量。限度为标示量的60%，应符合规定。

其他应符合片剂项下有关的各项规定（附录IA)。

【含量测定】无水茶碱取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于氨茶碱100mg)，置200ml量瓶中，加0.1mol/L氢氧化钠溶液20ml与水60ml，振摇10分钟使氨茶碱溶解，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置250ml量瓶中，用0.01mol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（附录ⅣA)，在275nm的波长处测定吸光度，按（C₇H₈N₄O₂）的吸收系数为650计算，即得。

乙二胺精密称取上述研细的粉末适量（约相当于氨茶碱0.5g)，加水50ml，微温使氨茶碱溶解，放冷，加茜素磺酸钠指示液8滴，用盐酸滴定液（0.lmol/L)滴定至溶液显黄色。每1ml盐酸滴定液（0.Imol/U相当于3.005mg的C₂H₈N₂。

【类别】同氨茶碱。

【规格】（l)20mg(2)30mg(3)0.lg(4)0.2g

【贮藏】遮光，密封保存。