• English
  • 简体中文
Login Register
Current Location: Home > Chinese Drug Standard Feedback Help Print
注射用头孢曲松钠
Standard Origin: 新药转正标准15

注射用头孢曲松钠
拼音名:ZhusheyongToubaoqusongna
英文名:CeftriaxoneSodiumforInjection
书页号:x15-96标准编号:WS1—(X—226)—98Z
批准文号:(92)卫药准字X-14-4(1),(2),(3)号(91)卫药准字X-164-3(1)号(91)卫药准字X-164-2(1)号(91)卫药准字X-164-(1),(2)号

本品为头孢曲松钠的无菌粉末。含头孢曲松(C18H18N8O7S3)按无水物计算,不得少于84.0%;按平均装量计算,含头孢曲松(C18H18N8O7S3)应为标示量的90.0~110.0%。

【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。

【鉴别】照头孢曲松钠项下鉴别试验,显相同结果。

【检查】溶液的澄清度与颜色 取本品5瓶,分别加水制成每1ml中约含0.1g的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(中国药典1995年版二部附录 Ⅸ B)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或橙黄色10号标准比色液(中国药典1995年版二部附录 Ⅸ A第一法)比较,均不得更深。

水分 取本品,照水分测定法(中国药典1995年版二部附录Ⅷ M第一法)测定,含水分应为8.0~11.0%。

无菌 取本品2瓶,照头孢曲松钠项下的方法检查,应符合规定。

结晶性、酸碱度、异常毒性与热原 照头孢曲松钠项下的方法检查,均应符合规定。

其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录 Ⅰ B)。

【含量测定】取装量差异项下的内容物,精密称取适量,照头孢曲松钠项下的方法测定。

【作用与用途】同头孢曲松钠。

【用法与用量】临用前,加灭菌注射用水适量使溶解。

肌内注射或静脉滴注 每12小时1~2g

【注意】对青霉素过敏者慎用。孕妇及对头孢类抗生素过敏者禁用。

【规格】C18H18N8O7S3计算 (1)0.25g (2)0.5g (3)1.0g

【贮藏】遮光,严封,在干燥阴凉处保存。

【有效期】2.5年

━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━

中华人民共和国卫生部    发布   卫生部药典委员
  审定