注射用头孢他啶
拼音名：ZhusheyongToubaotading
英文名：CeftazidimeforInjection
书页号：x18-269-270            标准编号：WS1－(X－038)－99Z

本品为头孢他啶加适量助溶剂制成的无菌粉末。按平均装量计算，含头孢他啶(C22H22N6O7S2)应为标示量的90.0%～110.0%。

【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。

【鉴别】 (1)取本品，照头孢他啶项下的鉴别试验，显相同的结果。

(2)如助溶剂为无水碳酸钠，按以下方法试验： 1)取本品适量，加稀酸，即泡沸，发生二氧化碳，导入氢氧化钙试液中, 即生成白色沉淀。

2)本品显钠盐的焰火反应(中国药典1995年版二部附录Ⅲ)。

【检查】酸碱度取本品，加水制成每1ml中约含0.1g的溶液，依法制定(中国药典1995年版二部附录Ⅵ H) ，pH值应为5.8～7.5。

溶液的澄清度与颜色取本品5瓶，分别按标示量加水制成每1ml中含0.1g的溶液，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液(中国药典1995年版二部附录Ⅸ B)比较，均不得更浓；如显色，以黄色6号标准比色液(中国药典1995年版二部附录Ⅸ A 第一法)比较，均不得更深。

吡啶取装量差异项下的内容物，精密称取适量，加水制成每1ml中含头孢他啶6mg的溶液，照头孢他啶项下的方法测定，含吡啶的量不得过头孢他啶量的0.4%。

头孢他啶聚合物取本品，精密称定，加水制成每1ml中含头孢他啶20mg的溶液，照头孢他啶项下的方法测定，含头孢他啶聚合物以头孢他啶计不得过头孢他啶量的1.0%。

干燥失量取本品，在60℃减压干燥至恒重(中国药典1995年版二部附录Ⅷ L)，减失重量应为11.0%～14.0%。

热原取本品，加灭菌注射用水制成每1ml含头孢他啶80mg的溶液，依法检查(中国药典1995年版二部附录Ⅺ D)，剂量按家兔体重每1kg注射1ml，应符合规定。

无菌取本品，照头孢他啶项下的方法检查，应符合规定。

其他应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录Ⅰ B)。

【含量测定】取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量，照头孢他啶项下的方法测定。

【作用与用途】同头孢他啶。

【用法与用量】临用前，加灭菌注射用水适量使溶解。肌内、静脉注射或稀释后静脉滴注，一次0.5～2g，一日1.5～6g。

小儿每日每公斤体重30～100mg，分2～3次静脉滴注。

【注意】对青霉素过敏者慎用，对头孢类抗生素过敏者禁用。

【规格】按C22H22N6O7S2计算：(1)0.5g (2)1.0g

【贮藏】密闭，在凉暗处保存。

【有效期】 2年