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关于《幽门螺杆菌抗原/抗体检测试剂技术审查指导原则》(征求意见稿)公开征求意见的通知
【Agency】 Centre for Medical Device Evaluation(CMDE)
【Date Posted】 2017.06.29
【Timeliness】 Exposure Draft

各有关单位:
  根据我中心“2015~2017年指导原则制定计划”的任务安排,我中心组织编写了《幽门螺杆菌抗原/抗体检测试剂技术审查指导原则》。结合我中心前期资料收集、召开的相关专家咨询会等形成的综合意见,现已形成征求意见稿,即日起在网上公开征求意见(www.cmde.org.cn)。如有意见和建议,请于2017年7月14日前将意见或建议反馈至我中心审评六部。
联系方式:
  联系人:何静云、包雯
  电 话:010-86452863、010-86452875
  电子邮箱:hejy@cmde.org.cnbaowen@cmde.org.cn
  通信地址:北京市海淀区西外太平庄55号五层审评六部
  附件:1. 《幽门螺杆菌抗原/抗体检测试剂技术审查指导原则》(征求意见稿)(下载)
     2. 意见征集表(下载)


 国家食品药品监督管理总局

                             医疗器械技术审评中心
                               2017年6月29日