| Drug Name | 复方磺胺甲噁唑片 |
|---|---|
| Dosage Form | 片剂 |
| Strength | 100mg:20mg（磺胺甲噁唑:甲氧苄啶)/400mg:80mg（磺胺甲噁唑:甲氧苄啶） |
| Original Company | SUN PHARM INDS |
| Active ingredient | 磺胺甲噁唑-甲氧苄啶 |
| Active ingredient | SULFAMETHOXAZOLE; TRIMETHOPRIM |
| US RLD | Yes |
| JP RLD | Yes |
| BCS Classification(NICHD,FDA) | 4/4 |
| BCS Classification(WHO) | 2/2 |
| Review agency | 山西省食品药品检验所 |
| FIP Exemption | 可豁免餐后BE研究。（100mg：20m |
| Overview |
本品为磺胺类抗菌药，是磺胺甲恶唑(SMZ)与甲氧苄啶(TMP)的复方制剂，双重阻断细菌叶酸代谢，增强疗效。对大肠埃希菌、肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌等所致的肠炎、急慢性支气管炎、心机内膜炎等有较好效果。 该复方制剂的原研商为“SUN PHARM INDS”，其400MG;80MG和800MG;160MG两种规格片剂于1973年在美国上市。 国内现有批文895条，成人剂量为：（磺胺甲噁唑:甲氧苄啶) / 400mg:80mg，儿童剂量多为：（磺胺甲噁唑:甲氧苄啶) / 100mg:20mg。 |
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|---|---|---|---|---|
| Drug Name | Trade Name | Company | Country | View Details. |
| 复方磺胺甲噁唑片 | BACTRIM | SUN PHARM INDS | 美国 | View |
RLD Supplier
RLD Record Information
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| No. | Company | Type | Drug Name | Strength | Drug Name(RLD) | Strength(RLD) | Holder | Manufacturer/Origin |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2016080173 | 华中药业股份有限公司 | 备案 | 复方磺胺甲噁唑片 | 磺胺甲噁唑0.4g,甲氧苄啶80mg | 复方磺胺甲噁唑片 | 400mg; 80 mg | 中外製薬株式会社 | 中外製薬株式会社/日本 |
| PT2016120157 | 辅仁药业集团有限公司 | 备案 | 复方磺胺甲噁唑片 | 复方,磺胺甲噁唑0.4g,甲氧苄啶81mg | 复方磺胺甲噁唑片 | 400mg:80mg(磺胺 甲噁唑:甲氧苄啶) | Sun Pharm Inds | Sun Pharm Inds/美国 |
| PT2017040023 | 贵州百灵企业集团制药股份有限公司 | 备案 | 复方磺胺甲噁唑片 | 复方,磺胺甲噁唑0.4g,甲氧苄啶82mg | 复方磺胺甲噁唑片 | 400mg:80mg | 塩野義製薬株式会社 | 塩野義製薬株式会社/〒541-0045 大阪市中央区 道修町 3 丁目1番8号 |
| PT2017050033 | 青岛黄海制药有限责任公司 | 备案 | 复方磺胺甲噁唑片 | 复方,磺胺甲噁唑0.4g,甲氧苄啶83mg | 复方磺胺甲噁唑片 | 400mg:80mg（磺 胺甲噁唑:甲氧苄 | 塩野義製薬株式会社（盐野义制药有限 公司） | 塩野義製薬株式会社/日本 大阪市中央区道修町 3 丁目1 番8 号 |
| PT2017070156 | 安徽金太阳生化药业有限公司 | 备案 | 复方磺胺甲噁唑片 | 复方,磺胺甲噁唑0.4g,甲氧苄啶84mg | 复方磺胺甲噁唑片 | 400mg:80mg（磺 胺甲噁唑:甲氧苄 | SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES | Mutual Pharmaceutical Company,Inc./Philadelphia, PA 19124 |
| PT2017070057 | 开封制药（集团）有限公司 | 备案 | 复方磺胺甲噁唑片 | 复方,磺胺甲噁唑0.4g,甲氧苄啶85mg | 复方磺胺甲噁唑片 | 400mg:80mg（磺 胺甲噁唑:甲氧苄 啶） | Sun Pharm Inds | Sun Pharm Inds/美国 |
| PT2017030229 | 通化东宝五药有限公司 | 备案 | 复方磺胺甲噁唑片 | 复方,磺胺甲噁唑0.4g,甲氧苄啶86mg | 复方磺胺甲噁唑片 | 400mg:80mg | SUN Pharmaceutical Industries INC | Mutual Pharmaceutical Company,Inc/Philadelphia,PA 19124 |
| PT2017050099 | 特一药业集团股份有限公司 | 备案 | 复方磺胺甲噁唑片 | 复方,磺胺甲噁唑0.4g,甲氧苄啶87mg | 复方磺胺甲噁唑片 | 400mg:80mg（磺胺甲噁唑:甲氧苄 | 塩野義製薬株式会社（盐野义制药有限 公司） | 塩野義製薬株式会社/日本 大阪市中央区道修町 3 丁目1 番8 号 |
| PT2017080048 | 特一药业集团股份有限公司 | 备案 | 复方磺胺甲噁唑片 | 复方,磺胺甲噁唑0.4g,甲氧苄啶88mg | 复方磺胺甲噁唑片 | 400mg:80mg（磺 胺甲噁唑:甲氧苄 | Sun Pharmaceutical Industries Inc | AR SCIENTIFIC, INC. Philadelphia, PA 19124 USA |
| 2016070053 | 哈尔滨三三药业有限公司 | 备案 | 复方磺胺甲噁唑片 | 复方,磺胺甲噁唑0.4g,甲氧苄啶89mg | 复方磺胺甲噁唑片 | 800mg:160mg（磺 胺甲噁唑:甲氧苄 啶） | Sun pharmaceutical Industries NIC | 印度 |
| 2016090041 | 广东台城制药股份有限公司 | 备案 | 复方磺胺甲噁唑片 | 复方,磺胺甲噁唑0.4g,甲氧苄啶90mg | 复方磺胺甲噁唑片 | 400mg:80mg（磺 胺甲噁唑:甲氧苄 啶） | 塩野義製薬株式会社（盐野义制药有限公司） | 塩野義製薬株式会社/日本 大阪市中央区道修町 3 丁目1 番8 号 |
| 2016100511 | 云南白药集团股份有限公司 | 备案 | 复方磺胺甲噁唑片 | 复方,磺胺甲噁唑0.4g,甲氧苄啶91mg | 复方磺胺甲噁唑片 | 400mg:800mg（磺 胺甲噁唑：甲氧 苄啶） | 日本中外制药 | 日本中外制药/日本 |
| 2016100570 | 上海新亚药业闵行有限公司 | 备案 | 复方磺胺甲噁唑片 | 复方,磺胺甲噁唑0.4g,甲氧苄啶92mg | 复方磺胺甲噁唑片 | 400mg:80mg（磺 胺甲噁唑:甲氧苄 啶） | SUN PHARM INDS | Mutual Pharmaceutical Company,Inc. |
| 2016100679 | 天津力生制药股份有限公司 | 备案 | 复方磺胺甲噁唑片 | 复方,磺胺甲噁唑0.4g,甲氧苄啶93mg | 复方磺胺甲噁唑片 | 400mg:80mg（磺 胺甲噁唑:甲氧苄 啶） | Sun Pharma Inds | Mutual Pharmaceutical Company,Inc./Philadelphia,PA 19124 |
| PT2016110216 | 葵花药业集团（衡水）得菲尔有限公司 | 备案 | 复方磺胺甲噁唑片 | 复方,磺胺甲噁唑0.4g,甲氧苄啶94mg | 复方磺胺甲噁唑片 | 磺胺甲噁唑 400mg，甲氧苄啶 80mg | 塩野義製薬株式会社 | 塩野義製薬株式会社，大阪市中央区道修町3 丁 目1 番8 号 |
| PT2016110467 | 河南福森药业有限公司 | 备案 | 复方磺胺甲噁唑片 | 复方,磺胺甲噁唑0.4g,甲氧苄啶95mg | 复方磺胺甲噁唑片 | 磺胺甲噁唑0.4g和 甲氧苄啶80mg | SUN PHARM INDS | Mutual Pharmaceutical Company, Inc./Philadelphia, PA 19124 |
| PT2016120107 | 辅仁药业集团有限公司 | 备案 | 复方磺胺甲噁唑片 | 复方,磺胺甲噁唑0.4g,甲氧苄啶96mg | 复方磺胺甲噁唑片 | 400mg:80mg（磺 胺甲噁唑:甲氧苄 啶） | Sun Pharm Inds | Sun Pharm Inds/美国 |
| PT2016120223 | 河南蓝图制药有限公司 | 备案 | 复方磺胺甲噁唑片 | 复方,磺胺甲噁唑0.4g,甲氧苄啶97mg | 复方磺胺甲噁唑片 | 400mg:80mg（磺 胺甲噁唑:甲氧苄 啶） | SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES INC | SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES INC |
| PT2017010221 | 北大医药股份有限公司 | 备案 | 复方磺胺甲噁唑片 | 复方,磺胺甲噁唑0.4g,甲氧苄啶98mg | 复方磺胺甲噁唑片 | 磺胺甲噁唑0.4g： 甲氧苄啶80mg | 塩野義製薬株式会社 | 塩野義製薬株式会社/日本 大阪市中央区道修町3 丁目 1 番8 号 |
| 2016070282 | 国药集团国瑞药业有限公司 | 备案 | 复方磺胺甲噁唑片 | 复方,磺胺甲噁唑0.4g,甲氧苄啶99mg | 日文PDF无法录入 | 本品为复方制 剂，每片含活性 成分磺胺甲噁唑 0.4g和甲氧苄啶 0.08g | Shionogi&Co.,Ltd. | Shionogi&Co.,Ltd. |
| 2016090264 | 国药集团国瑞药业有限公司 | 备案 | 复方磺胺甲噁唑片 | 复方,磺胺甲噁唑0.4g,甲氧苄啶100mg | スルファメトキサゾール・トリメトプリム | 本品为复方制 剂，每片含活性 成分磺胺甲噁唑 0.4g和甲氧苄啶 0.08g。 | Shionogi & Co., Ltd. | Shionogi & Co., Ltd. |
| PT2017050167 | 山西振东安特生物制药有限公司 | 备案 | 复方磺胺甲噁唑片 | 复方,磺胺甲噁唑0.4g,甲氧苄啶101mg | 复方磺胺甲噁唑片 | 磺胺甲噁唑 400mg，甲氧苄啶 | SUN PHARM INDS | Mutual Pharmaceutical Company, Inc /Philadelphia, PA 19124 |
| 2016080412 | 昆药集团股份有限公司 | 备案 | 复方磺胺甲噁唑片 | 复方,磺胺甲噁唑0.4g,甲氧苄啶102mg | 复方磺胺甲噁唑片 | 磺胺甲噁唑： 0.4g 甲氧苄啶： 80 mg | Hoffmann-La Roche Inc. | Mutual Phaimaceutical Company, Inc./费城 |
| 2016060425 | 山西振东制药股份有限公司 | 备案 | 复方磺胺甲噁唑片 | 复方,磺胺甲噁唑0.4g,甲氧苄啶103mg | 复方磺胺甲噁唑片 | 磺胺甲噁唑 800mg/甲氧苄啶 160mg | SUN PHARM INDS | Mutual Pharmaceutical Company, Inc /Philadelphia, PA 19124 |
| 2016060426 | 山西振东制药股份有限公司 | 备案 | 复方磺胺甲噁唑片 | 复方,磺胺甲噁唑0.4g,甲氧苄啶104mg | 复方磺胺甲噁唑片 | 磺胺甲噁唑 400mg/甲氧苄啶 80mg | SUN PHARM INDS | Mutual Pharmaceutical Company, Inc /Philadelphia, PA 19124 |
| PT2017030171 | 上海寿如松药业泌阳制药有限公司 | 备案 | 复方磺胺甲噁唑片 | 复方,磺胺甲噁唑0.4g,甲氧苄啶105mg | 复方磺胺甲噁唑片 | 400mg:80mg(磺 胺甲噁唑:甲氧苄 | SUN PHARM INDS | SUN PHARM INDS |
| 2016060356 | 山东新华制药股份有限公司 | 备案 | 复方磺胺甲噁唑片 | 复方,磺胺甲噁唑0.4g,甲氧苄啶106mg | 复方磺胺甲噁唑片 | 80 mg trimethoprim and 400 mg sulfamethoxazol e | 未填写 | SUN PHARM INDS /美国 |
| 2016080237 | 桂林南药股份有限公司 | 备案 | 复方磺胺甲噁唑片 | 复方,磺胺甲噁唑0.4g,甲氧苄啶107mg | 复方磺胺甲噁唑片 | Sulfamethoxazol e（400mg）+ trimethoprim （80mg） | 罗氏制药 | F.Hoffmann-La Roche Ltd,Basel,Switzerland by CENEXI SAS,Fontenay-sous-Bois,France |
| 2016080295 | 桂林南药股份有限公司 | 备案 | 复方磺胺甲噁唑片 | 复方,磺胺甲噁唑0.4g,甲氧苄啶108mg | 复方磺胺甲噁唑片 | Sulfamethoxazol e（400mg）+ trimethoprim （80mg） | 罗氏制药 | F.Hoffmann-La Roche Ltd,Basel,Switzerland by CENEXI SAS,Fontenay-sous-Bois,France |
| 2016100681 | 天津力生制药股份有限公司 | 备案 | 复方磺胺甲噁唑片 | 复方,磺胺甲噁唑0.4g,甲氧苄啶109mg | 复方磺胺甲噁唑片 | 磺胺甲噁唑 0.4g，甲氧苄啶 80mg | Sun Pharma Inds | Mutual Pharmaceutical Company,Inc./Philadelphia,PA 19124 |
| PT2017020090 | 吉林英联生物制药股份有限公司 | 备案 | 复方磺胺甲噁唑片 | 复方,磺胺甲噁唑0.4g,甲氧苄啶110mg | 复方磺胺甲噁唑片 | Sulfamethoxazol e400mg,Trimetho prim80mg | SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES INC | SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES INC/美国 |
| PT2017020091 | 重庆国泰康宁制药有限责任公司 | 备案 | 复方磺胺甲噁唑片 | 复方,磺胺甲噁唑0.4g,甲氧苄啶111mg | 复方磺胺甲噁唑片 | 磺胺甲噁唑400mg 和甲氧苄啶80mg | 太阳药业 | AR SCIENTIFIC, INC. Philadelphia, PA 19124 USA by: MUTUAL PHARMACEUTICAL COMPANY, INC. Philadelphia, PA 19124 USA； PHARMACEUTICAL COMPANY, INC. Philadelphia, PA 19124 USA |
| PT2017030244 | 通化东宝药业股份有限公司 | 备案 | 复方磺胺甲噁唑片 | 复方,磺胺甲噁唑0.4g,甲氧苄啶112mg | 复方磺胺甲噁唑片 | 400mg：80mg | SUN Pharmaceutical Industries INC | Mutual Pharmaceutical Company,Inc/Philadelphia,PA 19124 |
| 2016100626 | 南京圣和药业股份有限公司 | 备案 | 复方磺胺甲噁唑片 | 复方,磺胺甲噁唑0.4g,甲氧苄啶113mg | 复方磺胺甲恶唑片 | 磺胺甲噁唑 400mg,甲氧苄啶 80mg | 中外制药株式会社 | 中外制药株式会社/日本 |
| 2016080351 | 宜昌人福药业有限责任公司 | 备案 | 复方磺胺甲噁唑片 | 复方,磺胺甲噁唑0.4g,甲氧苄啶114mg | 复方磺胺甲噁唑片 | 400MG；80MG | SUN PHARM INDS | MUTUAL制药/美国 |
| 2016100658 | 赤峰蒙欣药业有限公司 | 备案 | 复方磺胺甲噁唑片 | 复方,磺胺甲噁唑0.4g,甲氧苄啶115mg | 复方磺胺甲噁唑片 | 磺胺甲恶唑 0.4g，甲氧苄啶 0.08g | SUN PHARM INDS | Mutual Pharmaceutical Company, Inc. Philadelphia, PA 19124 |
| 2016100159 | 贵州天安药业股份有限公司 | 备案 | 复方磺胺甲噁唑片 | 复方,磺胺甲噁唑0.4g,甲氧苄啶116mg | 复方磺胺甲噁唑片 | 磺胺甲恶唑0.4g 和甲氧苄啶0.08g | SUN PHARM INDS | Mutual Pharmaceutical Company, Inc /Philadelphia, PA 19124 |
| 2016080129 | 哈尔滨三三药业有限公司 | 备案 | 复方磺胺甲噁唑片 | 复方,磺胺甲噁唑0.4g,甲氧苄啶117mg | 复方磺胺甲噁唑片 | 磺胺甲恶唑 400mg,甲氧苄啶 80mg | Sun Pharmaceutical Industries INC | 印度 |
| 2016070253 | 陕西盘龙药业集团股份有限公司 | 备案 | 复方磺胺甲噁唑片 | 复方,磺胺甲噁唑0.4g,甲氧苄啶118mg | バクトラミン配合錠 | Trimethoprim80m g, Sulfamethoxazol e400mg | Chugai Pharmaceutical Co., Ltd, Roche group | 1-1 Nihonbashi-Muromachi 2-chome, Chuo- ku,Tokyo 103-8324,Japan |
| 2016060357 | 山东新华制药股份有限公司 | 备案 | 小儿复方磺胺甲噁唑片 | 磺胺甲噁唑0.1g,甲氧苄啶0.02g | 复方磺胺甲噁唑片 | 80 mg trimethoprim and 400 mg sulfamethoxazol e | 未填写 | SUN PHARM INDS /美国 |
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