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阿莫西林胶囊
Standard Origin: 中国药典2000年版二部
阿莫西林胶囊
拼音名:AmoxilinJiaonang
英文名:AmoxicillinCapsules
书页号:2000年版二部-339

本品含阿莫西林(C16H19N3O5S)应为标示量的90.0%~110.0%。

【鉴别】 取本品的内容物,照阿莫西林项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果。

【检查】水分 取本品的内容物,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法A)测定,含水分不得过16.0%。

溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以水为溶剂,转速为每分钟100 转,依法操作,45分钟时,取溶液适量,滤过,精密量取续滤液适量,用水稀释成每1ml 中约含130μg的溶液;另取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于1粒的平均装量)按标示量加水溶解并稀释成每1ml 中约含130μg的溶液。取上述两种溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在272nm 的波长处分别测定吸收度,按二者吸收度的比值计算每粒的溶出量。限度为80%,应符合规定。

其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。

【含量测定】 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量,加磷酸盐缓冲液(PH5.0)溶解并稀释成每1ml中约含0.6mg的溶液,滤过,取续滤液,照阿莫西林项下的方法测定。

【类别】 同阿莫西林。

【规格】 按C16H19N3O5S 计算 (1) 0.125g (2) 0.25g

【贮藏】 遮光,密封保存。