硫酸依替米星注射液

LiusuanYitimixingZhusheye

EtimicinSulfateInjection

本品为硫酸依替米星的灭菌水溶液，含依替米星(C₂₁H₄₃N₅O₇)应为标示量的90.0%~110.0%

【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【鉴别】照硫酸依替米星项下的鉴别试验，显相同的结果。

【检查】pH值应为5.0~7.0附录Ⅵ H)。颜色本品应无色；如显色，与黄色或黄绿色2号标准比色液（附录Ⅸ A第一法）比较，不得更深。

有关物质精密量取本品适量，用水定量稀释制成每1ml中含依替米星2.0mg的溶液，作为供试品溶液；照硫酸依替米星项下方法检查，供试品溶液色谱图中如有杂质峰（硫酸峰除外），用线性回归方程计算，单个杂质不得过3.0%，杂质总量不得过6.0%。

细菌内毒素与无菌照硫酸依替米星项下的方法检查，均应符合规定。其他应符合注射剂项下有关的各项规定（附录IB)。

【含量测定】精密量取本品适量，照硫酸依替米星项下方法测定，即得。

【类别】同硫酸依替米星。

【规格】按C₂₁H₄₃N₅O₇计算（1)1ml：50mg(2)2ml：100mg(3)4ml：200mg

【贮藏】密闭保存。