【通用名称】对乙酰氨基酚片

【英 文 名】TABELLAE PARACETAMOLI

【汉语拼音】Duiyixian’anjifen Pian

【标 准 号】WS-195（X-163）-94

【活性成分】对乙酰氨基酚（C ？？H ？？NO ？？）应为标示量的95.0～105.0%。

【性状】白色片。

【鉴别】取本品的细粉适量（约相当于对乙酰氨基酚0.5g），用乙醇20ml分次研磨使对乙酰氨基酚溶解，滤过，合并滤液，蒸干，残渣作以下鉴别试验。

（1）水溶液加三氯化铁试液，即显蓝紫色。

（2）取约0.1g，加稀盐酸5ml，置水浴中加热40分钟，放冷；取0.5ml，滴加亚硝酸钠试液5滴，摇匀，用水3ml稀释后，加碱性β-萘酚试液2ml，振摇，即显红色。

【检查】溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录60页第一法），以稀盐酸24ml加水至1000ml为溶剂，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟时，取溶液5ml滤过；精密量取续滤液1ml，加0.04%氢氧化钠溶液稀释至50ml，摇匀，照分光光度法（附录24页），在257nm的波长处测定吸收度，按C？？H？？NO？？的吸收系数（E1%1cm）为715计算出每片的溶出量，限度为标示量的80%，应符合规定。

其他 应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版二部附录3页）

【含量测定】取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于对乙酰氨基酚40mg），置250ml量瓶中，加0.4%氢氧化钠溶液50ml及水50ml，振摇15分钟，加水至刻度，摇匀，用干燥滤纸滤过；奔去初滤液，精密量取续滤液5ml。置100ml量瓶中，加0.4%氢氧化钠溶液10ml，加水至刻度，摇匀，照分光光度法（附录24页），在257nm的波长处测定吸收度，按C？？H？？NO？？的吸收系数（E1%1cm）为715计算，即得。

【类别】解热镇痛病。

【规格】0.3g

【贮藏】密闭保存

【有 效 期】